Перечень Льготных Медицинских Изделий На 2022 Год

Установлено, что реестр, помимо прочего, должен содержать фотографические изображения общего вида медицинского изделия и электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, а также электронные образы эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Кроме этого, закреплено, что выписка из реестра предоставляется в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росздравнадзора России и направляется заинтересованному лицу посредством почтового отправления или официального сайта Росздравнадзора в сети «Интернет» или единого портала госуслуг.

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 января 2022 г; Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с действующим на территории Российской Федерации законодательством в сфере обращения медицинских изделий (Протоколом от 30 декабря 2022 о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2022 года и постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2022 N 2250 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2022 г. N 430»):

— процедура государственной регистрации медицинских изделий, в том числе медицинских изделий, включенных в перечень, заявления о государственной регистрации которых были поданы в Росздравнадзор до 31 декабря 2022 г., будет продолжена в плановом порядке (с возможностью предоставления в Росздравнадзор соответствующих материалов и сведений);

— прием заявлений в целях прохождения процедуры государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия (в соответствии с Особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2022 N 430) осуществляется в плановом порядке;

Дополнительно сообщаем, что на заседании Совета Евразийской экономической комиссии, прошедшем 24 декабря 2022 года, рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год — до 31 декабря 2022 года. Стороны одобрили направление протокола на внутригосударственные процедуры и подписание. Информация о возможности и сроках возобновления подачи документов в целях инициирования процедуры государственной регистрации медицинских изделий будет сообщена дополнительно.

СПБ ГБУ СОН «ЦСПСиД Василеостровского района»

К сожалению, маленькие дети часто болеют, и без лекарств их родителям не обойтись. Немногим известно, что благодаря Правительству можно значительно снизить нагрузку на бюджет семьи, воспользовавшись льготами на лекарственные препараты. Какая аптечная продукция входит в перечень бесплатных лекарств для детей? Кому положены льготы? Ответим на эти и другие вопросы в статье.

Следует отметить тот факт, что изначально в Правительстве не планировали ограничивать медикаментозные средства списком. Предполагалось, что каждое лекарство, выписываемое педиатром для лечения ребенка до 3 лет, станет доступным в аптеке бесплатно. Но на сегодня лекарства ограничены строгим списком, формируемым региональными властями, а входят в него лишь несколько десятков наименований.

Подобные заявления редко соответствуют действительности, ведь препараты из списка являются самыми востребованными, поэтому закупаются аптеками в достаточных количествах. Кроме того, закупка льготных лекарств финансируется из средств местного бюджета, и бюджет конкретной поликлиники не имеет никакого отношения к этим затратам.

Родителям маленьких детей хорошо знакомы цены на лекарства — обычная простуда может обойтись в 2-3 тысячи рублей. При этом уже более 10 лет в стране действует Постановление Правительства № 890 от 30.07.1994, о котором во многих муниципальных поликлиниках и больницах старательно умалчивают.

1. Анальгетики — лекарства, предназначенные для снятия болевого синдрома (Парацетамол, Морфин).
2. Антигистаминные препараты — средства против аллергии (Супрастин, Клемастин).
3. Противовоспалительные — средства, останавливающие воспалительные процессы в организме и способствующие снижению температуры (Ибупрофен, Месалазин).
4. Противосудорожные — средства для лечения мышечных судорог и эпилепсии (Фенитоин).
5. Антиинфекционные препараты, или антибиотики — средства подавления бактерий и микробов (Ампициллин, Ванкомицин).
6. Антидепрессанты, нейролептики, антипсихотические и другие медикаменты, предназначенные для лечения нарушений в работе центральной нервной системы (Винпоцетин, Клозапин).
7. Группы препаратов для лечения диабета — сахароснижающие, улучшающие чувствительность к инсулину, гипогликемические средства (Глипизид, Инсулин растворимый).
8. Анксиолитики — препараты для устранения нарушений сна (Золпидем, Диазепам).
9. Средства для лечения грибка (Гидрокортизон).
10. Противовирусные — всем знакомые средства для лечения простуды и насморка, а также вирусов иного происхождения (Анаферон, Виферон, Ацикловир).
11. Средства, нормализующие работу ЖКТ — противодиарейные, адсорбенты и другие вещества, способствующие правильному пищеварению (Бифидобактерии бифидум).

Утвержден новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2022 год

• спинально-мышечной атрофии (рисдиплам);
• рака молочной железы (талазопариб);
• муковисцидоза (ивакафтор+лумакафтор);
• рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод);
• хронического гепатита B (булевиртид);
• туберкулеза легких (деламанид);
• внутрибольничных инфекций (полимиксин В);
• ВИЧ-инфекции (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, доравирин+ламивудин+тенофовир)

В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее — Кодекс) операции по реализации медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации. Указанные положения применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2022 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, с 1 января 2022 года ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов, предусмотренная указанным подпунктом пункта 2 статьи 164 Кодекса, применяется при наличии регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза.

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения после 31 декабря 2022 года ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов при реализации медицинских изделий, на которые выданы регистрационные удостоверения в соответствии с законодательством Российской Федерации, Департамент налоговой политики сообщает.

Одновременно сообщается, что в настоящее время Минздравом России подготовлен проект федерального закона, предусматривающий отмену ограничения срока выдачи в соответствии с законодательством Российской Федерации регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения налога на добавленную стоимость.

Юридический консалтинг дляфармацевтических и медицинских организаций

1. Утвердить:
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению N 1;
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2022 N 2626-р)
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2;
(перечень утратил силу. — Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2022 N 3073-р)
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3;
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 26.04.2022 N 1142-р)
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4.
2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2022 г. N 2738-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 51, ст. 8075).

Далее участковый врач выписывает рецепт на получение льготных медикаментов, направляя больного в определенную аптеку. Чаще всего она находится в здании поликлиники. Обычно выданные рецепты действуют в течение месяца, но при наличии исключительных ситуаций их допускается продлевать. Рецепт составляется на специализированном бланке с цифровым кодированием и содержит в себе такие сведения:

• Гликлазид;
• Метформин;
• Глибенкламид;
• Репаглинид;
• Глюкагон;
• Инсулин лизпро двухфазный;
• Инсулин аспарт двухфазный;
• Инсулин аспарт;
• Инсулин растворимый;
• Инсулин-изофан;
• Инсулин детемир;
• Инсулин лизпро;
• Инсулин гларгин;
• Инсулин двухфазный;
• Инсулин глулизин.

После того как рецепт перестал действовать, его держателю необходимо снова обратиться к специалисту для оформления нового. Получить информацию о том, где есть льготные препараты, которые допускается приобрести по выписанному рецепту, можно на этом сайте. Потребуется только указать № рецепта – далее сайт выведет перечень аптечных пунктов, содержащих указанное лекарство.

• Бензилбензоат;
• Азитромицин;
• Доксициклин;
• Кларитромицин;
• Метронидазол;
• Ципрофлоксацин;
• Тетрациклин;
• Сульфасалазин;
• Ацикловир;
• Флуконазол;
• Амоксициллин;
• Цефуроксим;
• Тилорон;
• Бензатина бензилпенициллин;
• Клотримазол;
• Цефалексин.

Наконец, если клиент потерял рецепт или нуждается в продолжительном лечении, то он получает от специалиста клиники повторную справку. Иногда тяжело заболевший не обладает возможностью самостоятельно дойти до аптеки и приобрести необходимый препарат. В этом случае приобрести лекарство по рецепту может другой человек – например, близкий или тот, который ухаживает за больным.

Список лекарств по региональной льготе на 2022 год

Это срок после выдачи рецепта, когда вы можете предъявить его в уполномоченную льготную аптеку, и вам будут обязаны выдать препараты. Ложная трактовка – это срок, в течение которого вам должны отгрузить препарат, и если 90 дней прошло, то рецепт недействителен! Запомните, что как только вы предъявили рецепт для отсроченного обслуживания, никакими сроками нельзя ограничивать исполнение по нему.
В то же время не забывайте через 3 месяца после выдачи рецепта получить следующий, уже на следующий курс лечения. Обязательство органа здравоохранения из первого рецепта при этом никуда не исчезнут вплоть до момента исполнения.

• Нередко отказываются выписывать на 3 месяца. В приказе по выписке рецептов сказано, что врачебная комиссия ВПРАВЕ выдать рецепт на 3 мес. Это означает, что она не обязана выдавать на такой срок. Аргументируйте тем, что вам сложно отпрашиваться с работы, не с кем оставить ребенка, вам сложно каждый месяц ездить ставить на учет в единственной аптеке города рецепт и т.д.
• В некоторых случаях пациенту требуется больше препарата, чем назначается при типичном течении заболевания. Вы можете услышать такую фразу, что не положено так много выписывать. Это ошибочное утверждение. По медицинским показаниям врачебная комиссия обязана выписать рецепт на такое количество препарата, которое рекомендовано специалистом исходя из течения заболевания. Это предусмотрено 323-ФЗ. Если специалист все же отказывается выдавать такой рецепт, возникает спорная ситуация, которая должна быть передана на рассмотрение врачебной комиссии. Пишите соответствующее заявление на имя руководства поликлиники со ссылкой на федеральный закон.

Люди, страдающие от острых сердечно-сосудистых заболеваний, смогут получать бесплатные лекарства в течение двух лет после постановки на диспансерное наблюдение. Такое постановление утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин. Оно позволит эффективнее бороться с сердечно-сосудистыми заболеваниями и их опасными для здоровья последствиями, что особенно важно в период распространения COVID-19.

• при наличии инвалидности;
• участникам и ветеранам боевых событий в ВОВ и в период афганской войны;
• работникам тыла ВОВ;
• пострадавшим от радиации при Чернобыльской катастрофе;
• детям, которым не исполнилось 3 года;
• 6-летним детям из многодетных семей, находящимся на лечении в условия амбулатории.

• дети до 3 лет;
• дети до 6 лет из многодетных семей;
• дети-инвалиды, инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды 2 группы;
• пациенты с гематологическими заболеваниями, нуждающиеся в иммунокорректорах, антибиотиках и других препаратах.
  Список препаратов, предусмотренных для региональных льготников, содержится в приложении к Территориальной программе региона на каждый год и плановый период.

Лекарственное обеспечение

• инвалиды войны;
• участники Великой Отечественной войны;
• ветераны боевых действий;
• военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
• лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
• лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
• члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
• инвалиды;
• дети-инвалиды;
• лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.

Иммунодепрессанты, цитостатики, стероидные гормоны, противогрибковые, противогерпетические и противоиммуновирусные препараты, антибиотики, уросептики, антикоагулянты, дезагреганты, коронаролитики, антагонисты Са, препараты К, гипотензивные препараты, спазмолитики, диуретики, гепатопротекторы, ферменты поджелудочной железы

Оба указанных перечня утверждены постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В случае, если гражданин в течение календарного года приобрел (не с 1 января) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с даты приобретения гражданином права на получение социальных услуг до 31 декабря текущего года.

Федеральным законом Российской Федерации от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» установлено, что лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, обеспечиваются соответствующими лекарственными препаратами.

Сохранение льготы по НДС для медицинских изделий с 2022 года

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил ПРОЕКТ изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения мед. изделий, в соответствии с которыми национальные регистрационные удостоверения на МИ будут действительны до конца их срока действия (Распоряжение №20 от 21.10.21). По предварительной информации ( без подтверждения регламентирующего документа ) — можно и дальше завозить медицинские изделия с РУ РФ, но обращаться такие мед. изделия могут только на территории РФ.

В апреле 2022 года Совет ЕЭК одобрил поправки в «Соглашение о единых принципах и правилах обращения мед. изделий». Медицинские изделия, досье которых будет подано на регистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2022 года, смогут получить документы по старым правилам. Внесение изменений в выданное страной-участницей РУ будет возможно до 31 декабря 2026 года по национальным правилам.

В соответствии с Федеральным законом от 29 ноября 2022 г. № 382-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» согласно которому «1) в абзаце четвертом подпункта 1 пункта 2 статьи 149 слова «до 31 декабря 2022 года» исключить и 3) в статье 164: а) в абзаце третьем подпункта 4 пункта 2 слова «до 31 декабря 2022 года» исключить;. Это означает, что льгота по НДС при представлении РУ РФ с 01.01.22 – ОСТАЕТСЯ и ДЕЙСТВУЕТ.

До 31.12.2022 производители вправе подать заявление о регистрации медицинского изделия по правилам одного из государств-членов ЕАЭС. Например, на территории РФ допускается подача заявления по правилам, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 1416. Если заявитель успел подать заявление до 31.12.2022, оно может быть рассмотрено после 31 декабря 2022 года даже несмотря на то, что в этот момент национальные правила уже действовать не будут. Разрешение на проведение клинических испытаний, полученное по национальным правилам, будет действительно только на территории данного государства-члена.
Внесение изменений в регистрационные документы на медицинское изделие, полученные по национальным правилам на территории одного из государств-членов ЕАЭС, допустимо до 31.12.2026.

• спинально-мышечной атрофии (рисдиплам);
• рака молочной железы (талазопариб);
• муковисцидоза (ивакафтор+лумакафтор);
• рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод);
• хронического гепатита B (булевиртид);
• туберкулеза легких (деламанид);
• внутрибольничных инфекций (полимиксин В);
• ВИЧ-инфекции (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, доравирин+ламивудин+тенофовир)

Льготное лекарственное обеспечение

В случае, если гражданин, имеющий право на получение набора социальных услуг, ранее отказался от социальной услуги по лекарственному обеспечению, для возобновления бесплатного получения лекарственных препаратов в следующем году, необходимо до 1 октября 2022 года обратиться в Пенсионный фонд России. Заявление можно подать в электронном виде в личном кабинете на сайте Пенсионного фонда России, либо через Единый портал государственных услуг Санкт-Петербурга.

Источником данных об остатках ЛП и МИ посредством мобильных приложений служит подсистема «Льготное лекарственное обеспечение» Государственной информационной системы Санкт-Петербурга «Региональный фрагмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения». Данные об остатках ЛП и МИ обновляются в режиме реального времени, в зависимости от наличия ЛП и МИ в пунктах отпуска (аптеках).

Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и проживающих на территории Санкт-Петербурга, при оказании им амбулаторно-поликлинической помощи, осуществляется в рамках программ государственных гарантий в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Санкт-Петербурга:

Оба указанных перечня утверждены постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (с изменениями на 14.02.2002).

• инвалиды войны;
• участники Великой Отечественной войны;
• ветераны боевых действий;
• военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22.06.1941 по 03.09.1945 не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
• лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
• лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
• члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
• инвалиды;
• дети-инвалиды;
• лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.

Согласно статье 6.3 Закона о государственной социальной помощи учет права граждан на получение социальных услуг, в том числе бесплатного обеспечения лекарственными средствами, осуществляется по месту жительства гражданина. На деле это означает, что для того, чтобы лицо было учтено в Федеральном регистре, необходимо обратиться в территориальное отделение Пенсионного фонда по месту своего жительства.

В соответствии с частью 2 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

И такой законопроект был разработан Минздравом еще весной этого года, однако он так и не был внесен в Госдуму. При этом, как следует из карточки законопроекта на портале regulation.gov.ru, он прошел процедуру оценки регулирующего воздействия и получил положительный отзыв Минэкономики.

Как стало известно «Ъ», Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) обратилась в правительство с просьбой не допустить увеличения НДС на выпускаемую ими продукцию. Сейчас реализация медизделий облагается налогом по сниженной ставке, однако с 2022 года такой льготный режим будет действовать только для продукции, получивший регистрацию по единым правилам ЕАЭС, а она есть пока только у семи видов медизделий. При сохранении ситуации цены на такую продукцию могут вырасти на 10–20%, предупреждает IMEDA.

Производители медизделий могут потерять право на льготную ставку НДС уже с 1 января 2022 года. Об этом в письме (есть у «Ъ») премьер-министру Михаилу Мишустину сообщает Ассоциация международных производителей медизделий. Сейчас, согласно Налоговому кодексу, производство и продажа части медизделий не облагаются налогом вообще, для остальных действует ставка 10%.

Поясним, что для избежания коллапса обращения медизделий на едином рынке ЕАЭС совет Евразийской экономической комиссии подготовил поправки, которые позволяют продлить действие национальных регистрационных документов еще на несколько лет. Этот документ пока не был ратифицирован всеми странами—членами «пятерки», однако даже если он вступит в силу до конца года, правительству РФ еще необходимо внести поправки в Налоговый кодекс, продлевающие действие льготного налогообложения.

«Это, в свою очередь, приведет к росту цен на 10-20% как для медизделий на розничном рынке, таких как медицинские маски, бинты, термометры, так и для мединструментов и сложного медоборудования, которое государство закупает для больниц и клиник»,— отмечает он. Из-за этого, по его словам, госзаказчикам придется или увеличивать расходы на закупки, или снижать их объем.

Изменены формы рецептов лекарственных препаратов, в том числе наркотических и психотропных. Приказ Минздрава России от 24.11.21 № 1094н отменяет действовавшие ранее приказы об утверждении порядка назначения и формах рецептов. Действующие формы: 107-1/у для обычных рецептов; 148-1/у-88 при назначении отдельных видов препаратов; № 148-1/у для рецептов льготным категориям пациентов. Обновлена форма № 107/У-НП (для наркотических и психотропных препаратов), при этом бланки этой формы, выпущенные до вступления в силу приказа № 1194н, разрешается использовать до 01 марта 2023 года.

На один год продлен упрощенный порядок аккредитации медицинских работников. Для этого нужно пройти курсы повышения квалификации продолжительностью 144 часа, или набрать этот объем часов, обучаясь на курсах повышения квалификации и на аккредитованных программах. На аккредитованных программах нужно учиться не меньше 74 часов.

Переход будет поэтапным: с января наступившего года будут применяться клинические рекомендации, размещенные на портале «Федеральная медицинская библиотека» до сентября 2022 года. Следующие этапы перехода запланированы на начало 2023 и 2024 года — новые рекомендации планируется доработать и разместить на портале летом 2022 года.

Меняется порядок ознакомления пациентов и их родственников с медицинской документацией. В первую очередь, изменения коснутся сроков: за два рабочих дня пациента нужно проинформировать о дате, начиная с которой он может ознакомиться с документами (в течение пяти рабочих дней), при этом общий срок ожидания не должен превышать десяти рабочих дней (Приказ Минздрава РФ №1050н). Запись об ознакомлении нужно вносить в медицинскую документацию, а не в журналы – их вести больше не требуется. Эти же правила действуют для родственников пациента, в случае его смерти.

Изменен порядок ввоза медизделий в РФ (приказ Росздравнадзора № 11020 от 25.11.21). В Росздравнадзор нужно будет предоставлять сведения о заводских номерах, номерах партии/серии. Также обновлен порядок ввоза нерегистрируемых изделий (постановление Правительства РФ № 1321от 09.08.21).

г) семей, имеющих среднедушевой доход, не превышающий величину прожиточного минимума трудоспособного населения, установленную в Тюменской области за второй квартал года, предшествующего году обращения за социальной поддержкой, предусмотренной настоящим Положением, в части оплаты 100 процентов стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты для детей в возрасте до трех лет;

Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам врача (фельдшера) осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Перечень лекарственных препаратов, которые назначаются гражданам, имеющим право на меры социальной поддержки, по рецептам врача бесплатно или с 50% скидкой от стоимости, утверждён постановлением Правительства Тюменской области от 30.12.2022 № 893-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2022 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» (Приложение № 13).

Перечень лекарственных препаратов для лечения пациентов, страдающих высокозатратными нозологиями, утверждён Приложением № 3 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2022 № 2406-р (в ред. от 23.11.2022 N 3073-р) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

и) обеспечение лекарственными препаратами (антибактериальными, антикоагулянтными лекарственными препаратами в таблетированных лекарственных формах) пациентов с внебольничной пневмонией, в том числе после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID-19 в возрасте старше 55 лет, или страдающих отдельными категориями заболеваний согласно Перечню, установленному приложением 1 к Положению, а также пациентов, выписанных из стационара на долечивание в амбулаторных условиях (на дому) в течение 30 календарных дней со дня выписки, в части оплаты 100 процентов стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения.

В Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2022 г. N 46
«О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий», которое, по идее, должно вступить в силу с 01.01.22 отсутствует термин «ввоз». Есть термин «обращение», что затрагивает интересы не только импортеров, но и производителей мед. Изделий на территории государств-членов ЕАЭС.

Пример:
Что происходило с отменой РК ЕАЭС от 25 декабря 2012 г. N 294 (это по сертификации; тема обсуждалась на форуме — https://forum.tks.ru/showthread.php?t=490359)
Сначала РК ЕЭК № 143 от 21.09.21 в виде Проекта, затем консультации, согласования и только потом Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2022 г. N 130, утверждающее новый порядок и отменяющее 294. Более полутора месяцев на формальности и вступление в силу только 30.01.22

Мишустинский 2-ой абзац ст. 2 РП РФ от 30 ноября 2022 г. N 3400-р
Цитата:
«Настоящий Протокол вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу»

Смею полагать, что, если вдруг, протокол с проектом не будет подписан, то лица заинтересованные будут колошматиться различными частями тела в двери кабинетов Росздравнадзора, Правительства или, чур меня, во врата всемирного объекта культурного наследия ЮНЕСКО (справка 545 — https://whc.unesco.org/archive/1990/. conf004-2e.pdf)

Здесь порядок тот же самый, по аналогии. И это главное. По времени, конечно, затянули, но в сфере технического регулирования ситуация проще, во многом законодательство унифицировано, а в системе здравоохранения продолжают действовать национальные законодательства.

В помощь ответственным за качество придет новый инструмент. С 1 марта в госреестре медизделий появятся дополнительные разделы с фотографиями и необходимой документацией (руководства, инструкции, технические паспорта и пр.) на них (Постановление Правительства РФ № 1650 от 30.08.2022). Для медизделий заработает аналогичная с лекарствами система ввода в оборот (приказ Росздравнадзора № 11020).

Еще одна законодательная новелла — обновленные правила регионального контроля за ценами. Властям на местах окончательно передали полномочия по проверкам наценок на ЖНВЛП. Для этого им предстоит утвердить региональные регламенты в соответствии с ФЗ-248. Росздравнадзор же будет контролировать работу проверяющих в субъектах РФ.

С 1 января действуют новые версии перечней ЖНВЛП и ВЗН. Правительство дополнило распоряжение № 2406-р 22 новыми наименованиями лекарств из списка ЖНВЛП и тремя препаратами в ВЗН. Для пяти препаратов из списка ЖНВЛП (панкреатин, морфин, карбетоцин, фосфазид, трипторелин) расширили лекарственные формы.

Без потерь тоже не обошлось. Из Перечня ЖНВЛП ушли отдельные лекарственные формы 11 МНН: мометазона, гонадотропина хорионического, мельдония, калия йодида, бензатина бензилпенициллина, амоксициллин + клавулановая кислота, тобрамицина, митомицина, карбамазепина, сальбутамола и комбинации мометазона с формотеролом. Один препарат — симепревир в капсулах был исключен.

Диджитализация рецептурного отпуска потребует от аптек взаимодействия с региональной и федеральной системами здравоохранения. В них нужно зарегистрировать не только аптеку, но и ответственных за отпуск фармработников, которым придется оформить электронную цифровую подпись.

Предлагается сохранить льготное налогообложение на уровне 10% на медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ. Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года все производители перерегистрируют МИ в соответствии с правилами ЕАЭС.

Однако Совет Евразийской экономической комиссии одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий, в соответствии с которыми национальные регистрационные удостоверения на МИ будут действительны до конца их срока действия.

Налоговые преференции для медицинских изделий (МИ), зарегистрированных в соответствии с российским законодательством, планируется сохранить после 1 января 2022 года. Ранее предполагалось, что все производители будут обязаны до конца года получить новые регистрационные удостоверения в соответствии с правилами ЕАЭС.

В пояснительной записке к законопроекту указано, что большая часть МИ, закупаемых в рамках нацпроекта «Здравоохранение», не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость. При этом в случае, если оперативно не будут внесены изменения ‎в Кодекс, то с 1 января 2022 года медизделия, обращение которых сохранится на территории РФ, будут облагаться НДС по налоговой ставке 20%, что приведет ‎к резкому увеличению финансовой нагрузки на систему здравоохранения.

Льготное лекарственное обеспечение

Если для посещения специалиста, оформляющего рецепт, вас просят сначала получить направление от участкового терапевта/педиатра, – это нарушение, если только вы не идете к специалисту впервые. Никаких дополнительных барьеров быть не должно! Имеется соответствующее письмо Минздрава.

Стандарты медицинской помощи для больных первичными иммунодефицитами и наследственным ангионевротическим отеком не разработаны, поэтому выписка рецепта будет происходить по медицинским показаниям согласно Федеральным клиническим рекомендациям Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов.

Несмотря на наличие рекомендаций специалиста, вам могут отказать по самым разным основаниям. В таком случае, обратитесь с главврачу или начмеду поликлиники, сообщив, что вы в курсе норм, по которым вам должны выдать рецепт. Как правило, на этом конфликт бывает исчерпан. Если это не помогло, напишите письменное обращение на имя руководителя поликлиники с просьбой выдать на руки копию протокола решения врачебной комиссии со ссылками на нормативные правовые акты, которыми они руководствуются. Сообщите, что этот ответ будет отправлен в Росздравнадзор.

1. гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций – инвалиды;
2. лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации – после ТКМ;
3. гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 ; – региональные льготники по гематологическому заболеванию
4. гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности. – в т.ч., ангионевротический отек.

• дети до 3 лет;
• дети до 6 лет из многодетных семей;
• дети-инвалиды, инвалиды 1 группы, неработающие инвалиды 2 группы;
• пациенты с гематологическими заболеваниями, нуждающиеся в иммунокорректорах, антибиотиках и других препаратах.
  Список препаратов, предусмотренных для региональных льготников, содержится в приложении к Территориальной программе региона на каждый год и плановый период.

24 Мар 2022      vektorurist         62      

Похожие записи
• 
  Может ли судебный пристав исполнитель описать техническое состояние автомобиля без собственника
• 
  Выплата ип в пенсионный фонд 2022
• 
  Обналичивание материнского капитала в 2022 году
• 
  Выплаты при рождении ребенка второго в 2022